生醫人生旅歷

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By: BioMeder

Language: zh-Hant

Categories: Science, Technology, Business, Careers

這個頻道嘗試用淺顯通俗的方式,記錄你我的影響力。 內容有生醫技術解析、時事觀點、生醫相關訪談,也記錄朋友間對談的生活趣事。我們聊科學、聊工程,也分享人生經驗。 每一集的節目內容,都收錄在podcast.biomeder.com這個網站。 邀請您留言給我們,開始記錄你我的影響力。 認識節目聲音群 ➤https://podcast.biomeder.com/voice-you-listen/ — #biomedical #biotech #medicaldevice #pharma #lifescience #nutritionalsupplements #生醫 #生技 #醫療器材 #藥品 #生命科學 #保健營養 — ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us/ 聯絡生醫人 ➤media@biomeder.com ➤LINE ID: biomeder 生醫人的網站 ➤生醫人生旅歷 podcast.biomeder.com ➤BioMeder生醫人網摘 biomeder.com ➤生醫人文化科技 company.biomeder.com Powered by Firstory Hosting

Episodes

EP241-網路資訊獲取,從「關鍵字搜尋」轉向「內容檢索」直接問答
Jan 10, 2026

這集我們聊: AI 瀏覽器的興起如何改變資訊獲取模式?

你可以聽到:

實體經驗與 AI 的界線傳統的「關鍵字搜尋」轉化為內容檢索「直接問答」。運用倒金字塔寫作法,並強化內容的權威性與信賴感(E.E.A.T),以應對 AI 時代的檢索趨勢建議企業優化網站內容與數位形象,在快速變遷的全球市場中建立長期競爭力。


#retrieval #內容檢索 #網路行銷 #AI

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Duration: 00:42:06
EP240-2025就要過完了,還有好多事還沒做..
Dec 31, 2025

這集錄音的時間是12月的最後一個星期了
你有沒有覺得時間過得好快..快到覺得像是被推著走
然後很多事情就在眼前嘩嘩嘩..的過去
好像經歷了很多事情,但也還有好多事沒做啊!!

這集兩位主持人 Amelia 、Yuchin 一起回顧聊聊天

你是否跟我們一樣,覺得時間過得好快..
還有好多事沒做呢?很懊悔呢?
不要緊的,今年過去了,時間不能回復,就往前看吧!
至少你還能好好吃飯、好好睡覺,然後在想要不要聽這集podcast..
這些就已經是很幸福囉!!



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Duration: 00:58:52
EP239-強調「探索」而非稽核,FDA MDDAP的實質效益與職涯機會
Dec 24, 2025

這集來賓: 王誠 Chen, MDDAP Appraisal Team Lead
MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。上一集我們了解什麼是MDDAP,這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?

這集你可以聽到:
1.MDDAP appraisal例子?
2.導入有什麼實質幫助?現實面(FDA提供的獎勵)和自我提升;會不會影響FDA真正來做audit的成績?
3.醫材公司要如何能加入MDDAP/VIP計畫呢?費用?時程?
4.如何成為appraisal team member/lead?

如果還沒有聽過上一集,建議先聽上一集。

本集參考連結:
Webinar: The Voluntary Improvement Program: How to Enroll, Opportunities and Best Practices (https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/webinar-voluntary-improvement-program-how-enroll-opportunities-and-best-practices-10082024) 

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Duration: 00:56:59
EP238-醫療器材合規 vs 持續改善,FDA的自願計畫MDDAP是什麼?
Dec 19, 2025

這集來賓: 王誠 Chen, MDDAP Appraisal Team Lead
MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。核心與傳統的監管模式不同,從單純的「法規合規(Compliance)」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」。這集我們邀請MDDAP主任評鑑員Chen來解析,為大家說明什麼是MDDAP。

這集你可以聽到
1. 合規不一定有高品質(Complicance vs Quality)?持續改善的文化。
2. 因而有了MDDAP/VIP計畫
3. MDDAP在公司內部流程的應用範疇?
4. 介紹MDDAP是什麼?怎麼做,目標是什麼呢?

還有下集喔!! 歡迎鎖定本節目,收聽下集..


有關MDDAP的內容網頁:
1、ISACA 自願性改善計畫 (voluntary-improvement-program)簡介與申請:https://www.isaca.org/enterprise/voluntary-improvement-program
2、FDA VIP 計畫介紹:
https://www.fda.gov/medical-devices/quality-and-compliance-medical-devices/voluntary-improvement-program
3、FDA VIP 最終指導文件 (Final Guidence of VIP):
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fostering-medical-device-improvement-fda-activities-and-engagement-voluntary-improvement-program
4、 CfQ VIP 試行計畫總結報告:
https://mdic.org/wp-content/uploads/2019/11/Case-for-Quality-Pilot-Report.pdf


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Duration: 00:47:25
EP237-一劑一億元,貴嗎?了解孤兒藥的價值、開發流程和商業模式
Dec 09, 2025

日前台灣衛福部健保署公布對AADC 缺乏症的基因治療新藥Upstaza納入健保給付。2025年 12 月1日起,針對 18 個月以上、未滿 6 歲的「嚴重表現型」AADC 缺乏症病童,提供這款基因治療新藥的暫時性給付。原則上會每 2 至 3 年進行一次再評估。

這件事情在社會上出現不同的聲音,有人反對也有人支持。
這集就來聊聊孤兒藥吧!!

了解孤兒藥是什麼,以及它的開發和商業模式,期許大家能以更理性科學的角度來看待這件事情。

這集你可以聽到:

AADC這個罕病藥納入健保給付的不同聲音AADC缺乏症是什麼?台灣和其他地方的發生率?台灣發生率高?為什麼給藥後無法完全治癒?罕病藥的開發流程?FDA監管給予的獎勵和快速通道AADC罕病藥的研發到上市預估要做哪些事,要多少花費?臺大醫院研發技轉給Agilis, Agilis被PTC 併購的故事罕病藥和非罕病藥的利潤在各國的定價和銷售模式預防勝於治療,是否能補助檢測減少罕病?每個人一年拿出65元來幫助13個孩子你什麼看法?


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Duration: 00:48:29
EP236-AI數據煉金術與精準醫療護城河-Tempus AI
Nov 26, 2025

Nasdaq上市的生醫公司。

這集將介紹在Nasdaq上市的 Tempus AI(2015成立,2024年6月Nasdaq掛牌(代號TEM)進入Global Select Market層級)
Tempus AI 是一家 AI 精準醫療公司,其核心是透過整合分子數據與臨床結果並利用 AI 運算,開發可隨數據收集而不斷學習的工具,最終為患者提供精準有效的治療。內容將深入解析受到資本市場矚目的 AI 精準醫療公司 Tempus AI 的獨特商業模式與市場表現。
台灣股票市場也有內含Tempus AI成分股聚焦AI主題的主動式ETF基金。

• 公司定位與願景: Tempus AI 於 2015 年成立,目標是透過提供隨數據不斷學習的工具給醫生,實現精準用藥,讓患者獲得更有效治療。
• 核心競爭力: 其主要優勢在於能夠同時整合分子數據(如 NGS 基因組學)臨床結果數據(如電子病歷 EHR),建立起獨特的數據壁壘。
• 數據收集方式: Tempus 透過多種方式獲取訓練 AI 的數據原料,包括自設實驗室提供真實的檢測服務、與醫療院所合作,以及購買數據,已累積超過 400 萬個基因組檔案。
• 市場表現與爭議: 該公司在 2024 年 6 月 IPO,雖然當時尚未賺錢,但股價在短期內幾乎翻倍,反映出資本市場對其未來成長潛力的高度「溢價」期待。
• 產業思考:討論 Tempus AI 作為一家橫跨科技(追求快速)與生醫(強調安全有效性)的公司,所面臨的發展挑戰與兩難

參考資料:
Tempus AI
The Tempest Surrounding Tempus AI


#Nasdaq #AI #NGS #數據 #臨床 #分子

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Duration: 00:42:30
EP235-你正在用數位健康科技(DHT)產品嗎?聊聊它的分類與法規挑戰
Nov 13, 2025

你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎?
隨著 AI 和資料運算的發展,DHT 的應用日益廣泛,以產品開發角度來看,這些DHT產品受到什麼法規監管呢?

這集重點整理:

用途分類: 科技的運用對象(誰在使用),可分為給業界與行政管理使用的 (industry and admin facing)、給醫護人員使用的 (HCP facing),以及給使用者或病人使用的 (patient facing)。功能分類: 根據其功能,如數位診斷 (digital diagnostic) 或 數位治療 (digital therapeutics),這些通常屬於高度監管範圍,很可能是醫療器材(medical device)。監管差異: 僅提供提醒或記錄(如記錄生理週期、血壓)的軟體,在法規上通常不會受到嚴格監管。但若涉及連續型血糖偵測 (CGM) 或提供臨牀決策輔助,則必須證明其準確性並符合醫療器材標準。開發產品在面對 FDA/TFDA 時,需要具備的證據要求(evidentiary requirement),以及需要提供完整的概念框架(conceptual framework)市場定位。



內容提及的連結:
https://healthadvances.com/application/files/8316/9158/6634/health-advances-dta-dht-classification.pdf
https://www.fda.gov/drugs/drug-development-tool-ddt-qualification-programs/clinical-outcome-assessment-coa-qualification-program
https://www.fda.gov/media/188624/download


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Duration: 00:57:26
EP234- 相較於MedTech,**TechMed**會更適合台灣嗎?
Nov 09, 2025

**TechMed** 名詞來自DCVC的兩位作者 Alan Cohen和Zachary Bogue 的文章。
這集涵蓋兩個大項目:

個人分享對台灣文化活動的觀察與反思,深入探討醫療科技(MedTech)與新興科技醫療(TechMed)的區別,以及對台灣產業的機會。


什麼是TechMed(科技醫療)?

是一個新名詞,將科技與醫療顛倒過來。它是以軟體為中心的智慧系統或平台。TechMed 整合了 AI(人工智慧)、機器學習、大數據和新的感測技術。TechMed 被形容為 Mtech 的 「副駕駛」(Copilot),旨在增強和優化傳統 MedTech 設備的使用。



內容提及資料:
https://www.dcvc.com/news-insights/the-techmed-movement-has-arrived/


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Duration: 00:40:05
EP233-語音輔助溝通介面到AI藥物模擬軟體-Simulation Plus
Oct 29, 2025

Nasdaq上市的生醫公司。

這集將介紹在Nasdaq上市的 Simulation Plus(1996成立,1997Nasdaq掛牌(代號SLP),2021進入Global Select Market層級)
Simulation Plus 的核心技術:模擬藥物在人體的行為。
它是一間藥物模擬軟體公司,透過數位建模的工具軟體和專業諮詢服務,推動以 AI 和數據驅動的新藥開發流程。
具體來說,SLP 的主打產品是人體藥動學的模擬平台。它預測藥物在人體內的吸收、分佈、代謝、還有排泄 (ADME)。講白話一點,就是模擬「如果這個藥進去之後會變成怎麼樣」。藉此可以協助優化處方的設計和劑量的調整。最終目的,就是希望藉由軟體的預測和建模技術,降低新藥研發的失敗率,以及對動物實驗的依賴。

這間公司創辦人Walt Woltosz在更早之前,創辦Words Plus,開發物理學大師史蒂芬霍金使用的語音輔助溝通介面。

#PBPK #藥動學 #模擬 #ADME #Nasdaq #NAMs

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Duration: 00:38:39
EP232-AI時代的履歷與面試,善用AI工具爭取面試機會
Oct 20, 2025

這集是哈利特xYuchin來聊天。
好久不見哈利特,最近好忙,特地撥時間來聊天,真的很感動啊!

我們一起討論求職者利用AI工具編寫履歷,以及雇主使用AI工具篩選履歷的狀況。
你可以聽到:

求職者如何透過關鍵字與職位描述(Job Description)保持一致,來提高被AI選中的機會?強調誠實呈現自身專業能力 的重要性。AI 輔助工具在履歷撰寫和面試準備中的實用性。然而,不宜過度依賴AI,應保持獨立思考和判斷力。



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Duration: 00:49:40
EP231- 掌握架構理解 Input/Output,FDA CM&S 報告指引
Oct 09, 2025

睡不著的看過來,很催眠的一集.

這集節目的內容重點可分為兩大部分
學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引:

學習新事物的核心原則:掌握整體架構 (Input/Output)美國 FDA 醫療器材送審:電腦建模與模擬(CM&S)報告指引


內容提到的兩份FDA文件:
Reporting Guidance (2016):“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions”
Credibility Guidance (2023):“Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions”

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Duration: 00:38:12
EP230-偽藥新聞到旅行規劃,AI瀏覽器挑戰傳統網路搜尋習慣
Sep 30, 2025

這集討論Perplexity Comet這款新興的 AI 瀏覽器,並與傳統瀏覽器(如 Chrome)進行比較。

AI瀏覽器將搜尋和 AI 代理(agent) 的功能整合在一起,讓使用者能直接要求AI執行多步驟的任務,例如整理電子郵件中的行程或規劃旅遊。儘管AI瀏覽器提供了便利性,但仍然極度依賴搜尋引擎來獲取資料,因此傳統的SEO搜尋引擎優化和高品質的網站內容依然至關重要。最後,透過一個關於藥品違規的新聞案例,演示AI瀏覽器如何幫助使用者快速理解「偽藥」。


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Duration: 00:33:41
EP229-Road Trip: 沿途的風景與故事,往往比終點更動人。
Sep 23, 2025

你有沒有Road Trip,長途開車旅行的經驗呢?
這集的主題是Amelia提議來聊的,不知不覺聊完,更深一層領悟人生的道理啦!
人生旅程,大大小小,一晃眼就過。
相較大家可能都一樣的終點,沿途的風景與故事,才是每個人獨特且讓人印象深刻的。

歡迎分享你的road trip經驗給我們喔!!

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Duration: 01:14:20
EP228-茶水間閒聊,FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰
Sep 14, 2025

這集延續了第148集對FDA成立背景的討論,更深入探討FDA多年監管後出現的一些值得深思的問題。
本集內容來自個人和業界經驗分享,提出現象供大家思考,不是評斷對錯。

你可以聽到:
1. 減肥藥「猛建樂」(Mounjaro)與美國的複合藥局(compounding pharmacies)現象
2. FDA法規對創新的潛在阻礙
3. FDA使用者付費制度(如PDUFA)的利益衝突疑慮
4. FDA官員的「旋轉門條款」效應

本集內容提到的BMJ文章:
https://bmjgroup.com/fda-staff-leaving-for-industry-jobs-given-behind-the-scenes-lobbying-advice/


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Duration: 00:51:53
EP227-App商店:醫療器材軟體的野蠻西部?
Sep 08, 2025

你有下載過App商店內的醫療相關App嗎?
一項最新的研究回顧發現,在Google Play和Apple App Store裡,被歸類為「醫療器材軟體(Software medical device likely, SaMD-like)」的App,竟然有高達 95%都「不合規」!
沒有公開聲明擁有歐盟CE標誌或美國FDA的許可證明。

難道App商店是SaMD的「野蠻西部(Wild West)」!!
這不僅對「公共健康有很大的風險」,也讓人擔憂App商店是否正淪為一個「廉價的行銷平台」,讓不合規的醫療器材軟體得以輕易推向市場。


內容參考:
Rudolf Wagner.
Analysis of Software as a Medical Device (SaMD) Compliance in App Store Applications: A Critical Review of Regulatory Oversight and App Store Accountability
DOI: 10.70317/2025.08rw01

*「Wild West」野蠻西部: 這個名詞片語指的是 19 世紀美國西部拓荒時期,那時候治安鬆散、規範不足、充滿機會但也混亂危險。



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Duration: 00:30:31
EP226-隱憂!AI Chatbot最大化參與度..誘導致命?
Aug 30, 2025

這集節目將聚焦一則令人憂心、最近浮上檯面的新聞。
內容探討一個極其沉重且關鍵的議題:AI 聊天機器人的" 最大化用戶參與度" 的互動設計,是否誘發潛在的致命風險?

本集以 16 歲少年的悲劇為中心,他最終在與 ChatGPT 長達數月的互動後自殺身亡。其父母指控 OpenAI 公司、其執行長 Altman 以及參與開發 ChatGPT 的工程師和經理,認為少年的死亡是 OpenAI 產品「故意設計」以培養用戶心理依賴,並為搶佔市場而犧牲安全協議的「可預見結果」。

你可以聽到:
1. 16 歲青少年的悲劇事件
2. ChatGPT-4o 的設計目的和產品特質?
3. OPEN AI CEO (Altman) 和 ChatGPT-4o 的關係?商業利益
4. 14 歲少年和 Character AI 的故事以及目前訴訟的進度
5. AI 用作聊天機器人在產品設計安全性上,有哪些需要顧慮的?有法律控管嗎?
6. 你可以設定那些? 參考儲存的記憶、 自訂「應該具有怎樣的性格」?


#openai #chatgpt #gpt-4o #最大化互動 #參與度 #安全

內容參考新聞:
https://www.bbc.com/news/articles/cgerwp7rdlvo
https://www.theguardian.com/technology/2025/aug/27/chatgpt-scrutiny-family-teen-killed-himself-sue-open-ai
https://www.straitstimes.com/world/united-states/openai-plans-to-update-chatgpt-after-parents-sue-over-teens-suicide
https://centerforhumanetechnology.substack.com/p/how-openais-chatgpt-guided-a-teen




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Duration: 00:48:11
EP225-AI計算醫學革命-Heartflow
Aug 25, 2025

Nasdaq上市的生醫公司。

這集將介紹近期2025/08/08在Nasdaq上市的 Heartflow Inc.
Heartflow利用尖端的 AI 人工智慧與計算醫學,為心臟護理帶來一場醫學革命。
願景是將冠狀動脈疾病從主要死因轉變為可以終身管理的疾病。

Heartflow的產品在台灣未上市,目前只有在歐盟、美國、加拿大、日本等地取得許可臨床使用。
這集的內容重點在藉由Heartflow的產品技術介紹。
了解它標的的臨床應用需求,突破了什麼傳統方法的限制,獲得投資人親睞,而能走到今天。

Heartflow的技術想法在20年前就有了,但為什麼20年前沒有起來呢?
很多事情的成功,除了不斷的努力,也需要時機和環境配合啊!!

內容引用資料:
https://www.heartflow.com/
https://www.nsf.gov/science-matters/heartflows-ai-powered-medical-technology-debuts-nasdaq
https://www.linkedin.com/pulse/heartflows-new-chapter-path-establishing-standard-care-john-farquhar-6oymc


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Duration: 00:50:01
EP224-記載"活性成份"成為關鍵!!Teva vs. Amneal 藥廠的複合性藥物訴訟
Aug 16, 2025

這集來賓是 杜振木 專利師
杜專在這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度

故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始....。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」,主成分為albuterol sulfate,由Teva公司生產,針對呼吸道疾病患者設計。

你可以聽到:

複合型藥物(Combination Product)藥品專利連結制度(Patent Linkage System)學名藥廠挑戰模式(P1-P4)美國法院判決案例(TVA vs. Amne)台灣現況


本集內容相關連結:
Teva vs. Amneal 訴訟判決: https://www.cafc.uscourts.gov/opinions-orders/24-1936.OPINION.12-20-2024_2439730.pdf
西藥專利連結資訊系統: https://plls.fda.gov.tw/


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Duration: 00:49:39
EP223-WHOOP手環"血壓洞察"風波,到底是健康產品還是醫療器材?
Aug 10, 2025

這集我們來看一則上個月出現在新聞上的案例。
US FDA對一間穿戴式科技產品的公司WHOOP發出警告信,原因是FDA認為WHOOP推出的Blood Pressure Insights(BPI,血壓洞察)功能,屬於醫療器材,應該要向FDA申請許可或批准才可以上市。Whoop在隔天隨即在網路上公開反擊,堅稱BPI是健康產品,不是醫療器材...

不得不說這樣的狀況真的很多..
到底是不是"醫療器材",還是要回歸產品的本質來討論。
然而你的行銷用語和產品設計,會直接影響這個產品的應用面和消費者的直覺感受..
如果被認定是醫療器材,有免責聲明也沒用喔!


FDA警告信: WHOOP, Inc.
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whoop-inc-709755-07142025

WHOOP公開回應:Why WHOOP Stands Behind Blood Pressure Insights
https://www.whoop.com/us/en/thelocker/why-whoop-stands-behind-blood-pressure-insights/

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EP222-阿茲海默症新希望?老藥新用,AI計算藥物再利用
Aug 02, 2025

這集在介紹一篇近期刊登在Cell期刊,關於阿茲海默症治療的醫學研究,這個研究利用人工智慧從現有藥物中篩選出兩種治療癌症的老藥,實驗顯示在動物實驗中顯示出改善小鼠空間記憶的能力。

這集內容參考:
Cell-type-directed network-correcting combination therapy for Alzheimer’s disease
Li, Yaqiao et al.
Cell
https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.06.035


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Duration: 00:45:42
EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗,FDA的醫材虛擬測試可信度指引
Jul 25, 2025

這集聽了很想睡...
最近很多領悟,人生很多事情都是因果,你怎麼選擇和成就自己的樣子,也都是因果
科學也是因果,做什麼實驗,得到什麼結果;科學研究的價值與必要性就是因果鏈。
前面講太長了,如果不想聽可以跳到20分鐘後..

這集其實是要聊 US FDA的文件:
Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation (CM&S) in Medical Device Submissions
接續EP125, 187.201,聊到的ASME V&V40, 來聊US FDA 出的CM&S的可信度評估指引
"Credibility"可信度,就是說我們怎麼建立自己的模型的可信度,來說服FDA相信我們的CM&S的結果。

"Animal Model"這個名詞將在各種研究中慢慢消失..
我們一起好好把in silico testing做好,接續動物實驗,掌握可信度評估的因果基礎

#CM&S #VV40
ASME V&V 40:
V V 40 - Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
https://www.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/assessing-credibility-of-computational-modeling-through-verification-and-validation-application-to-medical-devices

FDA CM&S Credibility Guidance:
Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/assessing-credibility-computational-modeling-and-simulation-medical-device-submissions





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Duration: 00:44:50
EP220-有體沒魂稻草人
Jul 18, 2025

"這東西再好、再方便,但他就不是我啊!"-不知道大家有沒有這樣的感受?
AI工具已經深入我們的日常,用來圖文創作、問答、整理資料..,各式各樣的日常應用。
然而,即使我們花再多時間和它互動,讓它"學習",它做出來的東西,暫不論惱人的錯誤問題,就還是差那麼一點"感動"。

這集我們互相分享和討論使用心得和對AI使用成效的看法。

你可以聽到:

反思AI工具對生活與經驗的影響實際應用的技術挑戰與局限性相同應用場景下的效能差異與輔助角色社會與道德層面考量未來人類如何與AI共存


AI可以讓許多事情變得更快,但人類的獨特體驗、情感連結、判斷力與創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。

也歡迎留言分享你的AI使用心得。


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Duration: 01:08:40
EP219-青春熱血打工簿,在人生每個階段,找到前進的動力
Jul 10, 2025

這集沒有生醫知識,只有人生故事。
接續上集打工的故事,找來Amelia分享她的打工體悟。很精采喔!

人生的每個階段,你是否有著不同的目標在努力呢?





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Duration: 01:14:21
EP218-暑假去哪打工?解鎖使用者體驗,化解選擇困難..
Jul 04, 2025

已經七月放暑假啦!! 你有打工經驗嗎?
還是正在猶豫要去做什麼呢?

這集分享主持人自己的打工經驗。純粹聊天,分享自己的生活心得。
不一定要待在圖書館看書
打工也可以學到很多東西

這集你會聽到:

分享現代數位生活和使用者體驗的深刻觀察,反思設計應如何滿足多數目標群眾的需求。多采多姿的學生打工經歷,這些經驗形塑了對人生的獨特體悟


看似平凡卻充滿挑戰的經歷,都成了人生旅歷中寶貴的一頁。
歡迎留言,也分享你的打工故事給我們。


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Duration: 00:33:27
EP217-AI 醫材生死線,網站內容「宣稱不符」觸發FDA警告信
Jun 24, 2025

這集是Amelia和Yuchin來聊天,解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。

醫材公司,各種公開的影音資訊和公司網站內容,真的很關鍵啊!!
FDA 審查員在進行查核(inspection)前,一定會檢視並存檔公司的網站內容。因此,公司在網站上所發布的任何產品資訊、功能描述或宣稱,都必須與其獲准上市的範圍及科學驗證的結果保持一致。即便產品本身技術強大,也只能宣稱經科學驗證且已獲得批准的範圍,而非所有潛在功能。未經批准的誇大宣稱,將被視為確鑿證據,促使 FDA 要求產品必須按照醫療器材標準進行管理與驗證。


這集內容中的 Warning Letter


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Duration: 00:47:12
EP216-從實驗室到市場,AI找得到你的技術嗎?沒有好內容怎麼談流量呢?
Jun 18, 2025

這集內容可能沒有什麼邏輯性,講完自己都要昏了,聽完這集是真愛..
就當是閒聊吧!!

上星期太過忙碌,沒時間準備專業內容。

這集你可以聽到:
1. AI時代的網路曝光 AEO (Answer Engine Optimization), LLM SEO..
2.憐憫之心差點點被觸動,大廟前指定金額的乞討幫




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Duration: 00:31:32
EP215-回答問題!!整理這幾天大家的提問...
Jun 09, 2025

回答大家常問的問題。
上週沒有上架節目,因為我們去Medical Taiwan展覽啦!
主持人三天都在展場,沒有時間錄音。
然後,周日實在很有事,也沒能錄音。
今天真的不能再拖,就是到半夜也要錄完...

這集整理這三天大家常問到的問題,一次回答。
整理問題如一下:

生醫人的節目和內容,受眾是誰?我自己的網站,內容已經刊登了,但是都找不到?Google搜尋也看不到?怎麼在AI GPT平台上曝光?各式各樣的: 醫療診所、整脊民俗療法、研究中但沒有正式申請的醫療, 可以幫我曝光嗎?我的有沒有違規,你們會幫我看嗎?請你做..XX這個那個要多少錢?那你到底是會做什麼?怎麼合作呢?專業文章,所謂權威性是什麼?


...還有很多問題,這集先聊到這裡。如果沒有在這集聊到,還請見諒!!
歡迎大家有問題,留言或者寫信給我們喔!
#行銷 #人生

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Duration: 00:41:56
EP214-台灣生醫國際落地,從智財、法規聊AI醫材與專利藥證連結
May 28, 2025

#2025MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【巨群國際專利商標法律事務所 江奕緯Stanley 博士 顧問 & 王澤元 專利師】

美國總統川普的關稅政策旨在推動「美國製造」,重塑全球製造業布局。
然而,企業走向國際,首要面對的就是當地的專利變數與法律規定。對醫藥產業而言,還必須符合嚴格的醫藥法規的要求,才能確保產品順利落地與上市。
這集要聊的就是生醫領域企業到海外落地,智財、法規..各種可能的挑戰。
巨群國際專利商標法律事務所,有全方位智財與法律服務。獨步業界的生醫產業落地服務,不僅有智財佈局和保護,更提供醫材法規許可申請策略。

這集你可以聽到:
1.專利有「屬地主義」的特性,所以需要「國際性」的專利布局。
2.佈局國際,到其他國製造或銷售,會要處理什麼?
3.醫藥產業和其他產業的不同?
4.智慧財產權全球佈局案例: 1)醫療AI軟體專利適格性 2)學名藥進入其他國家的專利問題
5.落地服務:例如,市場、資金、法律..等
6.人才和優勢


更多關於 巨群國際專利商標法律事務所
giant-group.com.tw
Medical Taiwan (2025/6/5-7 台北南港展覽館 2館) : P0103a


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Duration: 01:04:36
EP213-不再無藥可醫!?AI 重塑 RNA 小分子藥研發路徑
May 21, 2025

#2025MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【InFocus Therapeutics 創辦人及執行長 方曉薇 Emily 博士】

這集我們要來聊,為什麼現在科學這麼進步,仍有些疾病仍然無藥可醫?什麼是RNA小分子藥,AI技術如何幫助RNA小分子藥開發新藥,有望解決無藥可醫的問題嗎?
InFocus Therapeutics 是一家 AI 創新型藥物設計公司,聚焦於開發創新的 RNA 小分子藥物。
節目中,Emily 博士深入解釋為什麼傳統藥物(小分子或生物藥)經常遇到 「無藥可靶」(undruggable) 的挑戰,因為它們主要針對下游的蛋白質。
而 INFOUS Therapeutics 的創新之處在於針對位於生物機制更「上游」的 RNA,希望從根本上治療疾病。

這集你可以聽到:
1.介紹InFocus Therapeutics
2.為什麼選擇做這樣的主題?當初的想法是什麼?
3.聊聊"AI技術平台驅動新藥開發"?
4."平台"會授權開放,共同開發嗎?還是專注新藥開發?
5.合作和募資

更多關於 InFocus Therapeutics
infocustx.com
Medical Taiwan (2025/6/5-7 台北南港展覽館 2館) : M-novator Zone新創區


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Duration: 00:40:37
EP212-微型視界,CMOS拋棄式內視鏡創新與商品化
May 14, 2025

#2025MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【安德斯醫學科技 Endosemio 創辦人 林至芃醫師&陳廷軒總經理】

這集我們要來聊,醫療器材開發是如何從臨床需求出發,經實驗室開發,到成功的商品化。
安德斯醫學科技,核心技術是微型化、單次使用的內視鏡醫療器材(醫療內視鏡影像技術),先進的CMOS影像技術與高生物相容性管材。
兩位創辦人有著相輔相成的知識背景和實務歷練,是創業上難得的夥伴!

如果你也在醫療器材領域,或者想了解如何開發出商品的歷程,這集真的不能錯過!

這集你可以聽到:
1.想法緣起:看見臨床上的需求
2.開發技術:有想法後,如何開始?
3.做成商品:開發出的成果到成為醫療器材
4.商業模式:CMOS模組&特定應用的解決方案
5.人才&資源:分享團隊需求和歷程


更多關於安德斯醫學科技 Endosemio
endosemio.com
Medical Taiwan (2025/6/5-7 台北南港展覽館 2館) : M-novator Zone新創區

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Duration: 00:42:37
EP211-回答聽眾來信📨醫藥法規專員要加班嗎?學校到職場的職涯探索
May 10, 2025

這集是Amelia x Yuchin 來聊天,回答聽眾來信。
我們podcast聽眾都好優質,每位都好認真啊!!
如果有回答不完整的地方,歡迎大家留言給我們!

希望我們分享個人小小的人生經驗,能有幫助。


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Duration: 01:01:13
EP210-終於來啦!!新藥開發在3-5年將逐步告別動物實驗,醫療器材呢?
May 03, 2025

這一天真的越來越近了...😘
兩百多集podcast以來,我們不時穿插討論動物實驗的相關集數
因為知道在某一天,這件事真的會發生,越來越接近我們
這是科學的革新,也是在人類面對動物實驗,在倫理道德上的革新

2025年 4 月 10日,「美國食品藥物管理局 FDA 正式發布新聞稿 - 美國 FDA 宣布將逐步取消對單株抗體與其他藥物的動物實驗要求 FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs 」與一份詳細的「路線圖」(Roadmap),宣布將逐步淘汰對特定生物藥品,尤其是單株抗體 (monoclonal antibodies, mAbs),以及後續其他藥物的動物實驗要求。

本集重點:

為什麼要淘汰動物實驗?傳統方法的困境什麼是 NAMs?這些替代方法真的可靠嗎?法案支撐:FDA Modernization Act 2.0 與 3.0FDA Roadmap 的具體行動為什麼選擇"單株抗體"做改革先鋒?這對產業和社會意味著什麼,我們該如何應對?


內容中提到NAMs,下面幾種說法都通用,是一樣的意思。
NAMs : New Approach Methodologies, New Alternative Methods, Non Anamal Methods..; 新方法學,新替代方法,非動物試驗方法

內容參考:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs
https://www.fda.gov/media/186092/download?attachment
https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/7248
https://www.congress.gov/bill/118th-congress/senate-bill/5046


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Duration: 00:58:43
EP209-現代鴉片戰爭生死線,緊急救命產品的「零失誤」挑戰
Apr 26, 2025

最近新聞熱烈討論美國的關稅問題。
其中,美國對中國、加拿大及墨西哥加徵關稅的爭議中,毒品問題被指為原因之一。
美國指控中國製造毒品原料與中間體,並聲稱毒品是透過美國與加拿大、墨西哥的邊境進入美國。

我們沒有要聊關稅問題,而是要聊毒品造成致命問題時的解藥。
這個解藥是以複合式產品(combination products) 型式呈現,有注射式和鼻噴式。
這是"緊急救命"的產品,FDA對它的成品,使用時的可靠性要求,有多高?
答案是: 99.999% 。
等等........為什麼不是100%?
我們都希望這種東西永遠不會出錯,但產品設計上有這種完美的東西嗎?

這集聊到的文件:
Technical Considerations for Demonstrating Reliability of Emergency-Use Injectors Submitted under a BLA, NDA or ANDA

這集是Amelia x Yuchin 來聊天。

#鼻噴劑 #注射筆 #芬太尼 #解藥

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Duration: 01:19:57
EP208-懂得溝通和管理,自然語言也能寫App
Apr 19, 2025

本集來賓 育心,理論數學背景,曾經做過BIOS程式工程師。
幾年沒寫程式的她,今年以AI工具 + 自然語言,開發在 iOS 上使用的財務管理App的歷程。

這集有以下幾個重點:

對於程式設計經驗有限的人來說,學習製作App的曲線比較久。以人工智慧來製作App,清晰有效的溝通非常重要。人工智慧的潛力不僅限於軟體開發,還能在生活的許多其他方面使用。




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Duration: 00:51:26
EP207-2025美國關稅全球風暴,危機就是轉機?!
Apr 12, 2025

不專業的討論和分享。
2025 年(美國時間)
4 月 5 日:普遍性關稅生效。美國宣布對幾乎所有進口商品課徵 10% 的基本關稅,影響範圍廣泛。
4 月 初:互惠關稅(或說 對等關稅) 政策浮出檯面。美國針對與其存在較大貿易逆差,或被認定有不公平貿易行為的國家,祭出更高的「互惠關稅」。台灣被列入可能面臨高達 32% 額外關稅的國家名單之中。
4 月 9 日:互惠關稅暫緩執行。美國政府宣布,除了中國以外,對大多數國家的較高互惠關稅將暫緩 90 天執行。這表示,台灣輸往美國的商品,主要面臨的是 10% 的基本關稅。
然而,互惠關稅中提到,半導體和藥品在這時間點是排除在互惠關稅之外。

這集是不專業分享和討論。你可以聽到:
1.用AI平台查找資料遇到的問題
2.美國關稅風暴,到底要繳什麼關稅?
3.現在台灣醫藥產業狀況
4.未來應對方案 -

USMCA貿易協定 ,FOB報價; 提升產品價值、供應鏈全球佈局、開拓多元市場..

5.不專業討論: 危機就是轉機,能夠滿足平衡貿易逆差,製造雙贏嗎?


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Duration: 00:42:19
EP206-清明閒聊,別做差不多先生,你的選擇定義自己的價值
Apr 05, 2025

完全是閒聊 沒有任何生醫知識


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Duration: 00:39:38
EP205-十大違規食藥廣告!!到底有沒有醫療效能?
Mar 29, 2025

最近食藥署公布113年的十大違規食藥廣告產品名單
其中產品屬性,有9項是食品,1項是醫療器材。
這項唯一的醫療器材,它的廣告真的很常見到
然而,它真的是 或者 有必要是醫療器材嗎?
到底,廣告違規原因是什麼?

身為一般的消費者,我們怎麼面對一個稱有"醫療效能"的產品?
再者,身為醫藥廠商,或者傳播媒體行銷公司,又該怎麼讓產品曝光,而不違法?
希望這集帶來一些資訊,能幫助大家避免因為對法律無知而觸法。

這集你可以聽到:

什麼是醫療效能?廣告管理:藥事法和醫療器材管理法醫療器材登錄和許可證字號 的不同醫療器材和藥品的廣告申請-廣字號消費者怎麼確認"醫療效用"的產品廣告?醫藥廠商,怎麼做能讓"醫療效能"的產品曝光?




之前相關的podcast集數:
EP109- 醫療器材不能隨便放廣告!!網路曝光和公司網站能怎麼做?

本集提到的相關連接:
食藥署公布113年度十大違規食藥廣告
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t623454
西藥-醫療器材許可證相關查詢
https://lmspiq.fda.gov.tw/web/
藥品及醫療器材廣告核准資料查詢
https://adms.fda.gov.tw/Public/PQuery.asp
藥品與醫材廣告法規與案例研析宣導影片
https://youtu.be/N2VLbLRXSuc?feature=shared

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Duration: 00:34:13
EP204-如何在AI搜尋引擎曝光?AI寫作雙面刃,演算法知道是誰寫的
Mar 21, 2025

這集我們聊:
網路搜尋的習慣改變
你現在在網路找資料,都怎麼找呢?
SEO(Search Engine Optimization) 到 GEO (Generative Engine Optimization)
AI產出文章,容易嗎?
有"人味"的內容


#SEO #GEO

這集提到的一篇文章:
https://doi.org/10.1038/s41587-025-02584-1


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EP203-「研發中心」出走!?別瞎吵,先搞懂「研究(Research)」和「開發(Development)」大不同
Mar 13, 2025

這陣子新聞媒體報導台積電要在美國投資千億美金
其中的項目有一個是設立「研發的中心」..
各方人士吵得沸沸揚揚,甚至覺得台灣對美國的談判籌碼沒有了..
真的是這樣嗎?
看到這則新聞,突然有了想法來製作這一集的內容

這集我們要來聊「研究(Research)」和「開發(Development)」大不同
研發兩個字,是研究與發展
我個人觀察,在台灣業界
一般聽到的R&D,大多在做"D"的工作
同樣是研發,R和D做的工作差異在哪裡?

生醫產業的工作也有R和D..
全球佈局,他們難道不怕技術被偷走?
當然,生醫和半導體產業大不同
這集我們一起聊聊..



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Duration: 00:35:06
EP202-美國FDA人事地震,對產業和消費者衝擊可預期?最新解析!
Mar 06, 2025

由於美國總統川普上任後的行政命令,一連串效應導致
美國FDA近期人事大地震,大規模裁員與高層異動
是否將引發藥品、醫療器材審查延宕,甚至衝擊消費者的醫藥、食品安全權益?

這集在討論美國FDA最新狀況,產業可能面臨的風暴
重點是,我們該如何應對可預期的影響?



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Duration: 00:44:07
EP201-In Silico Technology, VVUQ 40, 70, 80
Mar 01, 2025

這兩星期很夯的話題,就是美國FDA裁員的消。不過,這集沒有要講太多...
重點還是放在跟大家分享最近參加的一個線上活動的內容。
這一集內容有:
1. 美國FDA裁員,唯一確定的是未來都還無法確定
2. In Silico Technology (VVUQ, V&V40, 70, 80)
3. 基本的設計標註尺寸概念


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Duration: 00:46:53
EP200-特別節目。如果都要賺錢才做,很多好的東西連機會都沒有...
Feb 19, 2025

生醫人生旅歷 200集啦!!
200集是個里程碑,我們持續努力,歡迎大家跟我們一起前進..

很多人有疑問:
做podcast節目,初衷是什麼?
這個節目有人聽嗎?
能賺多少錢?
題目怎麼訂?
怎麼邀訪來賓?
製作上最困難是什麼?
會想要放棄,不要做嗎?
......

這集是問答真心話
可能你好奇的,答案都在這集喔!

多一個資源
就是提供一個機會
是每位聽眾的機會
也是台灣生醫未來的一個機會
我們知道的知識有限,期待連結更多知識(人、事、物)
未來,還請大家多指教!


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Duration: 01:00:02
EP199-生活小插曲,政策大議題
Feb 14, 2025

閒聊生活中的事情
美國總統川普的行政命令
這集晚了一些時間上線
大家久等了

200集即將到來
下週繼續收聽喔!



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Duration: 00:32:34
EP198-過年都在做什麼?我們的時光縫隙
Feb 05, 2025

這個星期已經開工囉! 祝大家事事如意,開工大吉。
大家聽到這集的時間,已經是2025過完年上班的第一週
來聽聽我們聊聊過年、開工,大家都在做什麼呢?

過年,不只是放假,更是一種心靈的沉澱。
重整平常想做卻沒有完成的事情
小時候的過年,總是充滿著濃濃的年味。
年紀漸長,隨著周遭人、事、物和社交圈的不同,而有不同的活動。
這集是Amelia和Yuchin,我們帶大家回到過去,重溫大家的過年時光。

無論你是家族團圓、飛出國過年,計畫遠離人群...
這集都很適合聽喔!!

這集內容中提到的音樂劇: "Into The Woods"


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Duration: 00:49:37
EP197-科學遇上玄學,青蒿素和清冠一號都來自古方的啟發
Jan 29, 2025

這集播出時間是2025年農曆新年的大年初二,祝大家新年快樂!!
過年期間你家裡都有什麼習俗呢?
習俗很多是人類對美好生活的期待,而發展出來的
可能來自玄學,也可能來自人類生活習慣的演進
你對玄學的看法是什麼呢?

這集來賓杜振木專利師
正職在寫生醫領域的專利,然而他最近創立了命理工作室
一路過來讀了很多玄學的書
學科學的他遇到玄學
是什麼想法?

本集重點:
1.屠呦呦的青蒿素從古籍獲得啟發
2.清冠一號也是古方
3.講玄學(探討宇宙本源、人生哲學,有五術,道家、儒家、佛教等諸多思想體系),玄學看什麼古籍?
4.科學能驗證玄學嗎?玄學中也是有一些科學元素(經驗觀察、推理、數學計算)
5.看來玄學本來就在生活中

過年期間聽我們聊聊天
有興趣知道更多嗎?或者喜歡我們的訪談嗎?


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Duration: 00:51:30
EP196-回顧2024,AI驅動新法規、新技術改變人類的行為習慣
Jan 22, 2025

這集接續上集來聊天。建議先聽上一集喔!
過年前我們隨便聊,整理一下2024年的心得。

AI的技術已經滲透到我們生活的每個角落。
你是否開始用AI來寫論文?來寫程式?來幫你讀書?
然後買什麼、用什麼,都想要有AI的功能?
是否也想說,以後什麼都有AI,我們可以什麼都不用做呢?

其實不然,有興趣聽我們討論嗎?
現況是: AI很普遍,各行各業都想要和AI有關係。事實上: 我們日常工作,人腦還是優於AI做的結果。
我們必須要對有興趣的主題更懂,更精準,才能辨識AI給我們的結果的正確性。



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Duration: 00:47:02
EP195-回顧2024,健康、通膨、AI法規和行銷戰場...
Jan 15, 2025

這集的錄音時間是2025年1月1日。
新的一年你有什麼期望?回顧2024年,還有好多事情還沒做..

這集有Yuchin&Amelia,閒聊2024年的變化。話題有:
保險檢視與規劃、健康的反思,
德國科隆旅行中有趣的文化發現,
AI科技快速發展如何衝擊醫療研發和法規,
AI應用於資料分析及知識獲取的利弊與網路行銷戰場,
如何平衡科技進步與傳統經驗的議題。 也聊到AI在醫療領域的應用,以及相關法規的發展現狀和未來的走向。

還有好多深度回顧探討..。要聽我們聊天嗎?
一下聊太久了,還有下集喔!!



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開頭&結尾音樂:Laid Back Ukulele Reggae - 30 sec edit by Jerome Chauvel from Pixabay


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Duration: 00:51:22
EP194-生醫人斜槓,閱歷如酒越陳越香
Jan 08, 2025

ft.杜振木專利師
好久沒來我們節目的杜專,最近有新的身分,開始斜槓幫人論命。
本身背景是生技相關科系,正職是生技醫藥專利師的杜專
怎麼會來做"論命"的事情呢?
學科學的他,對於命理的想法又是什麼?
大多數的狀況,大家普遍擔心年紀影響工作選擇
然而,命理師則不然。越是有年紀,越資深越受信任

這集我們輕鬆聊,是不是每個人都該有個斜槓的事情來做?
還有你對命理的看法是什麼
原來人生的最高境界
就是不用再算命啦!!


更多杜專參與的集數:
EP45-生技實驗到文字工作,專利師在做什麼?清冠一號專利申請遇到什麼挑戰?
EP58-我在非洲叢林發現一種葉子,吃了能看到外太空,可以申請生醫專利嗎?
EP72-一滴血測百病的Theranos,怎麼專利沒能讓產品實現呢?
EP95-生醫新創有好點子還不夠?兩位專利師來聊各階段智財上的策略 (上集)
EP96-公司成熟準備IPO或出場,兩位專利師來聊生醫新創智財策略 (下集)
EP98-我就是沒有要公開技術啊!!寫好醫材研發工作日誌,技術就不會被偷走?營業秘密
EP103-新產品液體OK蹦發明保護起來,智財策略範例演練(上集)
EP104-新產品液體OK蹦發明保護起來,智財策略範例演練(下集)


杜專在Threads上的命理專頁:守垣命理工作室


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開頭&結尾音樂:Laid Back Ukulele Reggae - 30 sec edit by Jerome Chauvel from Pixabay


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Duration: 00:59:28
EP193-客服&技術支援,決定最後的勝負?換位思考(下)
Jan 01, 2025

這集要接上集,聽我們討論"客服"的經驗。
一間公司產品好還不夠,客服太差也是會被淘汰。

怎麼樣叫做好的客服?
懂得學著換為思考,有幫人解決問題的熱忱
當然你也要有一定程度的知識背景
千萬不要說,因為什麼都不會,所以才去做客服

祝大家2025新年快樂!!


#200集 即將到來,如果你有什麼想法,想聽我們在podcast聊聊,歡迎留言給我們。

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Duration: 00:46:53
EP192-客服&技術支援,決定最後的勝負?好好說話(上)
Dec 25, 2024

氣死人的客服,都是人生考驗來的..

這陣子遇到客服鬼打牆事件
感覺很浪費時間,還不能解決問題,折騰幾個星期

這件事情讓我反思,是自己溝通上的問題,還是對方說話真的惱人?
好的客服,不僅需要專業知識,講話也要有技巧
好好說話,能幫人解決問題
也是一門專業

下集我們有更多的討論,記得持續收聽喔!!

#200集 即將到來,如果你有什麼想法,想聽我們在podcast聊聊,歡迎留言給我們。


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Duration: 00:52:39
EP191-Nobel Week 2024現場感受,一輩子做好一件事,跨入生醫領域溫馨提醒
Dec 18, 2024

2024年的12/6~12 是 Nobel Week
瑞典斯德哥爾摩的市政廳和諾貝爾博物館有為這個獎項慶祝的系列活動
諾貝爾晚宴,是這系列活動的重頭戲,有興趣知道他們都在吃什麼嗎?
聽說吃不飽?!
而斯德哥爾摩的市政廳,在建築物上則是有光雕秀。
今年光雕秀的主題,是女性科學家。
你認識幾位女性諾貝爾獎得主呢?

生醫人 Amelia到現場感受氣氛,備受鼓舞啊!!

很多人默默努力生活中,不見得每個人都能被看見,受到表揚和肯定。
然而,一輩子能把一件事做好,是非常榮耀又有成就感的事吧!!
有沒有這樣能讓你振奮的人、事、物呢?

另外,上集我們回答聽眾問題,有聊到生醫人跨領域求職,特別是MSL職務,是否有優勢?
這集Amelia也有一些經驗,提供給跨領域背景,正要或剛進入生醫界的聽眾喔!

#200集 即將到來,如果你有什麼想法,想聽我們在podcast聊聊,歡迎留言給我們。

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Duration: 00:52:41
EP190-回聽眾來信📨Be strong, stay away from bullying.
Dec 11, 2024

節目開始,我們先回覆聽眾來信喔!
如果你對節目內容有什麼想法,或者想聽聽我們的意見,都歡迎寫信給我們。

這集的主題在聊霸凌這件事。
霸凌新聞出來的時候,就一直有個想法,希望能分享我們的經驗。
看是否有機會幫助遇到問題的聽眾,遠離霸凌情境。

很多人都多少在求學或者職場上,遇到過霸凌的事情。
只是輕重程度不同,每一個人的感受也不同。

來聽聽我們的故事吧!
我們又怎麼面對霸凌的情境呢?

如果你正在因為霸凌的事情,很困擾,希望這集能對你有幫助。


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Duration: 01:06:25
EP189-對可能發生的事情,準備好怎麼應對
Dec 04, 2024

上一集還沒聽的,建議先聽上集喔!
接續上集,Amelia來跟我們分享旅途中的意想不到,印象深刻的事情。
這集去了吳哥窟、希臘、約旦...,內容真的非常精彩。

人生中有很多想要知道的答案
旅遊是一個找尋答案的過程
而得到答案則要靠自己體悟

聽完這些故事,你我從中得到什麼體悟呢?

歡迎分享你聽完這集的想法喔!


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Duration: 01:03:17
EP188-旅途中的意外插曲,成最深刻的回憶
Nov 27, 2024

接近年底,來幾個輕鬆愉快的話題吧!!
我們分享旅遊中意外的插曲,回想起來反而是最有趣的經驗。

人生也有很多意想不到,計畫外的故事,好的壞的,如同我們旅行的體驗。
無論如何,最後能平安歸來,回憶起來特別印象深刻。

這集我們不聊生醫,聽聽生醫人的旅遊故事。

你也有這樣的故事嗎?


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Duration: 00:47:03
EP187-ASME V&V 40,醫療器材適用,真的不是Garbage in , Garbage Out...
Nov 22, 2024

ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
醫療器材開發,在減少動物實驗這個方向,電腦模擬計算也是一個重要角色。
然而,過去大家還是比較習慣做實驗,因此對於數值計算,常有懷疑的態度,畢竟太虛幻,能信嗎?
電腦模擬計算的結果,最常被人質疑,就是這些數據只是Garbage in, Garbage out?
真的就不是啊!!那就拿出證明出來...
簡單來說,在醫材產品開發的過程中,以電腦模擬產出了結果,我們該怎麼說明這個模擬的結果,是可以相信的呢?

這集是聽了會睡著的內容..
睡不著一定要點進來聽
有緣自然會聽到後面

如果有人留言或者回饋,我們再來製作續集
也就是怎麼執行Credibility和依照指引產出FDA期待的報告

這集的重點:
1.Context of Use(COU)
2.Model Risk
3.Credibility


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Duration: 00:42:33
EP186-Use AI to make a PODCAST that showcases your company
Nov 13, 2024

這集很特別,我們來用AI 工具產出一集英文的podcast,介紹生醫人。
想知道怎麼做嗎?

無論如何,你餵給AI軟體的資料,還是最基礎的東西。
AI產出來的東西也會有問題,一起來聽聽,怎麼用做出一集podcast。

本集結論:
AI可以做出東西來,但是不夠正確,不夠好,依舊需要人類來修正。


#NOTEBOOKLM


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Duration: 00:29:41
EP185-🌤️
Nov 06, 2024

這集沒有生醫相關內容,純屬朋友間的聊天。
🌤️兩位生醫人的生活心得交流。
本集結論:請好好過日子,不要做害人的事。

喜歡聽我們聊天嗎?歡迎留言寫信給我們喔!!

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Duration: 01:04:10
EP184-畢業即失業?國外求職我們曾經失敗過....
Oct 30, 2024

聽這集之前,建議先聽: EP182-畢業是失業的開始?台灣生醫業界高技術職缺少,真的難..
我們在國外找工作,又遇到什麼困難呢?
每個人的際遇都不一樣,無論失敗成功,都是個經驗
說實在,失敗的經驗永遠都比成功多..
我們偶爾也來聊聊"失敗"故事

喜歡這系列的內容嗎?歡迎留言寫信給我們喔!!
#求職 #國外 #生醫


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開頭&結尾背景音樂:
Laid Back Ukulele Reggae - 30 sec edit by Abydos_Music@pixabay



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Duration: 00:36:20
EP183-醫療器材廠"查廠"是什麼?付錢請他來稽核,真的能做到公正審查嗎?
Oct 23, 2024


你在醫藥領域上班,特別在製造廠,可能都聽過"查廠"?
因為"某單位"要來查廠,公司內忙得人仰馬翻,各單位忙著準備資料。
到底查廠是什麼?誰來查,查些什麼東西,目的又是什麼呢?
這集是Amelia和Yuchin來聊天。

查廠分成 "官方"和 "非官方"的查廠。
官方是指政府單位,例如:FDA。非官方像是這間醫材廠合作的客戶..藥廠查合作的醫材廠..
查廠活動,要準備什麼人、事、物,醫材廠怎麼應對呢?

"Notify body"查廠,稽核再核准,然後醫材廠還要付錢給他。
這樣的關係,難免讓人覺得是否中間有"不公正"的可能性。
也就是,醫材廠嘗試找"容易"核准的notify body合作,出現廠商"shopping",到處找理想的notify body的狀況?
........

如果你還不知道什麼是Notify body
EP82, EP88 有聊過MDD , MDR,可以聽到更多關於notify body的內容

對這主題有興趣嗎?
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Duration: 00:59:36
EP182-畢業是失業的開始?台灣生醫業界高技術職缺少,真的難..
Oct 18, 2024

我們不是最優秀或者非常幸運的那群人,但也是真實反映實況..
讀書學很多,回來台灣求職沒有舞台?
在台灣,生醫產業就這麼大,而裡面高技術職缺非常少....甚至沒有

博士畢業,就是失業的開始?!
這集是 Yuchin x 巧立 來聊天
一起來聽聽我們的人生歷程
現在的你,和曾經的我們一樣嗎?
理想做不到,學著轉念吧!!


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Duration: 00:37:42
EP181-小細節看個性,新替代方法New Alternative Methods(NAMs)
Oct 12, 2024

NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies
動物實驗的新替代方案。有哪些?電腦模擬,細胞培養,器官晶片..
這議題一提再提..就是希望有一天,可以真的減少實驗動物的使用。
真的很樂見好多人在努力,你有興趣一起推廣嗎?
先從認識這樣的議題開始..

#NAMs #animaltesting #experimentalanimal #3R

這集提到的US FDA文件:
Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making


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Duration: 00:31:18
EP180-颱風天來聊天,好忙碌的一週..大家還平安嗎?
Oct 06, 2024

颱風過後,大家都還平安嗎? #閒聊 #面試該怎麼提問 #什麼時間談薪水
前幾天,山陀兒颱風,不管你住在哪裡,全台灣都有放到假。
有的地方災情嚴重,防災已經搞得很緊張,忙得團團轉。
有些地方沒有太大的風雨,防災之餘,你都在做什麼?

我們是趕緊找時間來聊天,分享一些最近生活上的感想。
這集哈利特來聊天,不知不覺我們又聊到人力資源的專業啦!!
這集會聊到面試提問、什麼時間該談薪水,如果面試官問你有沒有什麼問題,又該怎麼問呢?

趕緊點進來聽。
這周好忙,忙到差點忘記要上傳音檔。

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Duration: 01:11:53
EP179-個人和公眾利益?一則新聞揭露潛在的Conflict of Interest..
Sep 27, 2024

這陣子The New York Times刊登兩則新聞。
內容報導前美國FDA CDRH Director,Dr. Jeff Shuren在職位上15年間,與他的妻子Allison在法律事務所的工作內容有重疊交叉。
顯示他擔任職務的角色,有潛在的利益衝突。
自從媒體報導出來後,美國眾議院議員已經提出要求要調查Dr. Jeff Shuren。

我們聊聊什麼是 Conflict of Interest( 利益衝突)?
學術上的利益衝突是什麼?
日常生活中,這種狀況很常見?
商業上的利益衝突...
如何規避........

後半段我們聊:
1.醫療器材廣告
2.醫療器材網購


本集內容參考:
Lawmakers Seek Inquiry of F.D.A. Device Chief’s Potential Conflicts
He Regulated Medical Devices. His Wife Represented Their Makers.


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Duration: 00:38:51
EP178-Over the Counter(OTC)醫療器材軟體,助聽器和睡眠呼吸中止..
Sep 20, 2024

Over the Counter(OTC),意指不需要處方簽,在藥局就能買到的藥物。
美國FDA在2024年9月,核發Apple公司開發的兩款軟體,醫療器材軟體許可證。都是可以由OTC方式取得。這兩款分別是:
1.Hearing Aids Feature(HAF) 2. Sleep Apnea Notification Feature (SANF)

這兩款軟體的功能和用意是什麼?
市場價值又是什麼呢?
未來,消費電子產品的另一個戰場,會是在健康照護上嗎?


這集上線的時間是2024/9/21,上述兩款醫療器材軟體,在台灣的醫療器材的時間2024/9/21,這兩款醫療器材軟體,在台灣的衛福部醫療器材許可證登錄查詢,都還查不到喔!也就是在台灣還未取得許可證。

參考:
FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software
Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea


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Duration: 00:46:40
EP177-呼吸器內剝落的泡棉,客訴的後續與決策
Sep 13, 2024

這集在聊一個真實的醫療器材召回事件。
醫療器材是良心事業,遇到錯誤,請面對並且解決它。
一而再地掩蓋和漠視,只會讓傷害越來越嚴重,影響到的生命將無以計數。
這間醫療器材公司是: Philips Respronics
召回的產品是使用到一種會降解、剝落的工業用泡棉的呼吸器
這款產品從上市2009 到正式召回2021, 歷經11年之久。
多少人因為使用這款有問題的產品而導致更嚴重的疾病?

我們從這個事件中間學到什麼?


參考資料:
Philips Kept Complaints About Dangerous Breathing Machines Secret While Company Profits Soared


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Duration: 00:46:14
EP176-"假的"醫療器材零件,詐欺醫療保險金
Sep 06, 2024

這集內容的是一個以假的醫療器材零件,詐欺醫療保險金的真實故事。


參考資料:
Ex-medtech CEO arrested over alleged scheme to sell dummy devices, defraud Medicare
SEC Charges Former CEO of Medical Device Startup Stimwave with $41 Million Fraud



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Duration: 00:34:19
EP175-Medtech campaign landing page review
Aug 30, 2024

這集我們來看medtech活動的著陸網頁(landing page)
jnj的一個active robotic assistance著陸網頁

這集你可以聽到:
medtech公司的產品 受眾不同
活動網頁設計
報名表格填寫
吸引醫事人員,清楚寫出"痛點"
文字圖片..
最後CTA(CALL TO ACTION)
等等...


有興趣的朋友可以搜尋:active robotic assistance
出來的第一個JNJ的網頁就是啦!!

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Duration: 00:52:06
EP174-J&J收購V-Wave,目標心衰竭治療減少左心房壓力,medtech新聞稿解析
Aug 23, 2024

房室、心房心室。房在上,室在下。
錄完之後,發現腦袋想著"atrium"(心房),但是嘴巴說出來"心室"(ventricle)。
所以重新編輯了心室心房錯置的部分。
講到心房、心室的地方,聽起來有點.."慢"。還請見諒。

J&J收購V-Wave,專注心衰竭創新產品開發的私人公司。
V-Wave 的 Ventura® Interatrial Shunt (IAS) 是一種新型植入式裝置,目標在降低左心房壓力的裝置。
該裝置通過微創導管手術置入心臟。

這篇文章你可以聽到:
1.閱讀J&J收購V-Wave新聞稿
2.V-Wave的產品
3.用Gemini來幫助寫新聞稿

名詞補充:
hourglass
atrium
ventricle
ejection fraction
Venturi Effect
Ventura inter-atrial shunt system



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Duration: 00:48:41
EP173-每次200美元的健康檢查生意,你會投資嗎?
Aug 15, 2024

最近很喜歡聽討論形式的PODCAST
這集我也來和大家虛擬討論一下
找了一個主題,大家來看這樣的公司,你會投資嗎?

200美元/50分鐘/次的健康檢查生意
看不出來有什麼新穎特別的檢查技術
但是服務模式新穎
很像未來式的檢測服務
有全身皮膚掃描,心臟血管檢測,血檢,外加醫生一對一解說
你會投資嗎這個生意?


這間公司是Neko Health,創辦人之一Daniel Ek,也是Spotify的創辦人。
投資圈應該都對NEKO Health都非常好奇...很想知道這會又是個獨角獸嗎?


另外,medgadget.com網站不見了。
有人知道這個網站怎麼了嗎?



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Duration: 00:31:43
EP172-為什麼立法很重要?40年前美國法案造就現今學名藥產業樣貌
Aug 07, 2024

為什麼一個國家的立法很重要?
一個法案能影響未來50年,社會和市場的樣貌,當然也塑造國家未來的樣子。

這集是我們的法規主講Amelia和我們分享1984年在美國生效的Hatch-Waxman Act。
內容聊到這個法案如何鼓勵學名藥開發,同時讓研發藥廠能保有投入研發的價值,又顧及人民的利益。
學名藥是原廠藥在專利過期後,其他藥廠經過開發,仿製原廠藥的成份,製作的藥品,稱作學名藥。
當然,因為這個40年前的法案,開發學名藥的廠商增加,才有現在大家在用藥上能夠有多種選擇。

美國一直都是醫藥產業的戰場,擁有世界最先進的科學和醫藥科技。這大概沒有人會說不是吧!!
無論是藥品的研發或者學名藥廠,在全球都是領先的地位。
現在回頭看,當時的法案,確實影響現今美國的醫藥產業樣貌。
也間接塑造了這個國家在科技、產業的樣態。

那麼台灣呢?當然也是這樣的。
40年前政府對半導體產業的投入,造就現在的半導體產業護國神山。

如果你看中國,過去25年大量投入面板產業,擠掉台灣、日本、韓國等面板商,現在成為面板大國啦!
然後是..電動車,這些技術對中國車廠來講,如同「桌頂拈柑」般簡單。

回到台灣的生醫產業,現在種什麼因,40年後得什麼果。
智慧醫療、精準醫療、AI..新藥還是CDMO....?!?!
40年後,你期望台灣的生醫產業,是什麼樣子呢?






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Duration: 00:55:10
EP171-生成式AI(Generative AI)能幫我寫報告嗎?如果這樣,那你不用來啦!😲
Jul 31, 2024

很催眠的一集。失眠快點進來聽..
錄完後自己回聽,竟然聽到打瞌睡😱😱😱
想想自己都聽到睡著,有人要聽嗎..

凱米颱風停班停課三天,大家還平安嗎?
任何財損當下一定很不好受,但是往好的想,就是命還在,未來還可以努力。

這集我們聊利用ChatGPT,這類的大型語言模型(Large Language Model, LLM),來生成文字稿件這件事...
GenerativeAI是人工智慧系統可以用在文字、圖片、影片..
LLM是大型語言模型,是Generative AI的一種應用,專門在處理"語言"上的內容。
這集我們的討論,專注在LLM產出"文字"這樣的應用。

你可能有這些疑問:

老闆要我寫報告,我可以用ChatGPT來寫嗎?這個工具會讓抄襲論文更容易?公司發新聞稿,也不用自己寫了?翻譯文章丟進去三秒鐘就出來,直接貼到網頁上?...


這集內容重點:

Generative AI(生成式AI)怎麼訓練(學習)和處理你的要求它真的可以"理解"我問的東西嗎?什麼樣的狀況,它給我們的資訊可能會是錯的?網頁搜尋引擎會喜歡生成式AI產出的文字嗎?到底什麼情形,適用ChatGPT來幫助我們的工作?...


#AI #ChatGPT #SEO #marketing #GenerativeAI

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Duration: 00:35:11
EP170-回聽眾來信📨都是謹慎思考後決定,但是最後結果都不好....。生醫產品專員&CRA適合什麼人?
Jul 24, 2024

這集是哈利特和Yuchin,回答聽眾來信。
重點結論: 沒有完美的工作,離職總是因為工作上壞的、不能接受的事情離職。

所以:
1.轉職的時候,除了要評估自己的個性適合什麼類型職務,也要了解新職缺的工作內容。
2.對於新工作,不論好的壞的都要列出來。
3.特別要注意到壞的方面,最差的狀況,自己是不是能夠接受?


這集有聊到的重點:
1. 生技產業上班,兩年內換了幾個工作,然後在思考換到下一個工作...
2. 轉職的盲點
3. 檢驗、研發、、專案經理、生技業務..等職務類型
4. 產品專員、CRA適合什麼個性的人?


我們是分享自己的看法,不是批評喔!希望大家都能在工作上,做得開心愉快。
有什麼問題和想法,歡迎寫信或留言給我們。


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Duration: 01:17:17
EP169- AI in Medicine,人工智慧用在醫學上?大家在忙什麼?
Jul 18, 2024

每天都是充滿AI的資訊,趨勢不可擋,你有計畫擁抱AI嗎?
這集分享最近看到關於AI in Medicine的資訊。

根據資料,目前AI in Medicine幾個方向:

1.Diagnosis (Medical Imaging)
2.Predictive Analytics
3.Personalized Medicine
4.Drug Discovery and Development
5.Workflow, healthcare management, telemedicine..
6.Medical Research, Clinical Research
7.Medical/Surgical Robots

另外,AI這麼好,有什麼缺點呢?
為什麼依舊無法完完全全獲取人類的信賴?
有什麼需要克服的問題?
滿坑滿谷的AI研究論文,真的能幫助到病人嗎?

內容參考:
Artificial Intelligent in Medicine
Revolutionizing Healthcare: The Role of Artificial Intelligence in Medicine


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Duration: 00:43:42
EP168-我需要念博士嗎?業界的期待會是?聽聽我們的看法和經驗
Jul 10, 2024

你在職場上,正考慮要不要辭職,去念博士?
或者,你正在博士班的過程中,掙扎要不要繼續唸下去?

職場很競爭,碩士學歷足夠嗎?有沒有需要唸博士呢?
有博士學歷,在職場發展比較多升遷的機會?
.....以上,你有相同的疑問嗎?到底要不要去唸博士?

業界對一位博士的期待又是什麼呢?

這集是巧立和主持人Yuchin的聊天,分享我們的看法和經驗。
每個人的狀況不同,我們的看法不見得能套用到你的情境上,下決定之前,還是要依自己的狀況評估。

再多的誘因,如果不是自己真的有興趣,有一天遇到困難,可能覺得唸得很痛苦..
但如果你是真的喜歡,我想遇到再多困難,你也會想辦法克服的。
唸書這件事也是,我們的建議是,如果真的有興趣再去唸,會唸得比較開心喔!





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Duration: 00:52:31
EP167-😄很開心和聽眾見面,這節目真的有人聽啦!!
Jul 03, 2024

很開心 能見到幾位在六月展覽上來跟我們打招呼的聽眾
分享你們對生醫人這個小節目的看法。
這節目的聽眾,真的都是認真的人啊...........

人與人相處,即使短暫交談,也會感受到對方待人的溫度
約略知道對方是怎麼樣的人
在展場上特別明顯,因為什麼樣的人都有..
我們不是什麼社交高人
只是誠心與人交談
期許自己做個有溫度的人


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Duration: 00:34:45
EP166-請你告訴我這個職缺好不好?(LIVE PODCAST的現場錄音)
Jun 24, 2024

這集是2024/6/21在Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展 現場LIVEPODCAST的錄音。

你要選工作
要轉職談薪水
如何找到自己合適的職缺..
請大家聽聽看這集,有沒有幫助啊!!

錄音當天在現場太開心,一陣混亂,一開始前段沒有錄到,大概有幾十秒吧!!
後來才回神過來,趕緊按下機器錄音。
還好重點都還在....................哈哈哈

這個上傳的檔案處理了一下背景噪音。
因為展場現場背景音挺大的...
處理完好像還可以喔!!
音質應該還可以更好,當天一直想著錄音,忘記要現場調校錄音介面了..

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Duration: 00:30:58
EP165-頭部導航達人來啦!!高階醫材+台灣品牌有多不容易..
Jun 16, 2024

#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【醫百科技 董事長 黃大可 牙醫博士】

要開發高階醫材,還要創立品牌、銷售,要多久,有多少困難?
產品本身品質&功能要好,還要讓醫師能夠接受,才能銷售出去。
然而,台灣醫材開發人才難找,大家都去了半導體業....;要建立品牌行銷的人才更難找..。
一起來聽,台灣品牌的 頭部導航+手術機器人 專家-醫百科技的故事。

(00:01:20)從執業牙醫到創立醫百科技
(00:06:30)核心技術,產品從牙科擴展到其他科別
(00:16:40)建立團隊
(00:18:33)為什麼創立品牌
(00:23:14)建立品牌的投資
(00:25:28)外銷遇到的失敗例子
(00:35:01)產品的服務在地化
(00:40:17)給這領域的聽眾的建議
(00:42:52)品牌和研發,哪一個花費多?
(00:48:15)產品應用擴展到健康照護訓練領域
(00:51:23)Medical Taiwan展什麼?
(00:54:24)招募人才資訊


更多關於EPED醫百科技
epedmed.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) :
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 專區 -智慧醫療手術展示區& 展示區對面的醫百科技booth


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Duration: 01:01:14
EP164-食藥檢測可以不送實驗室?行動拉曼快篩雲端系統
Jun 10, 2024

#2024MedicalTaiwan展覽宣傳廣告
今年度最重要的醫療展來了!外貿協會將於6月20至22在台北南港展覽館2館舉辦「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展」。

內容有:
1. 遠距醫療暨智慧醫材館 以及 智慧醫療館 兩大主題!
2. 新創嘉年華區,匯聚外商,為產業注入新活力!
3. 講座論壇,探討醫材市場、臨床經驗和醫療科技!
4. 「數位健康永續未來館」,展示智慧醫院與居家檢測照護!

歡迎到Medical Taiwan官網,了解更多資訊!


#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【汎鍶科藝 創辦人 趙偉忠 David 光電博士】

農藥檢測真的不用把樣品送到實驗室嗎?
最近食安新聞不斷,從瘦肉精、邦克列酸(米酵菌酸)到蘇丹紅..
大家真的很期待快速有效的檢測方式
特別是..檢測速度可以快一點嗎?
這集的來賓是食安檢測專家,汎鍶科藝發展自己的行動雲端食藥檢測設備。
一起了解他們的檢測技術和故事吧!


(00:02:22)光電背景為什麼會去做食安檢測呢?
(00:03:44)汎鍶科藝的檢測設備?
(00:07:56)行動檢測與實驗室檢測的不同?
(00:11:13)如何突破微量檢測的挑戰?
(00:14:52)誰都能操作檢測嗎?
(00:16:32)檢測報告給我們什麼資料?
(00:20:53)拉曼標章
(00:23:44)應用案例(蘇丹紅,生物汙染、添加劑、飼料)
(00:35:50)日常的檢測應用?
(00:45:03)招募人才訊息
(00:47:37)Medical Taiwan展覽,如何找到汎鍶科藝?


更多關於汎鍶科藝
phansco.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) : M-novator Zone新創區

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Duration: 00:52:06
EP163-科技. 人性. 智慧衣!紡織轉進AIoT智慧衣開發,傳統轉型遇到什麼挑戰?
Jun 05, 2024

#2024MedicalTaiwan展覽宣傳廣告
今年度最重要的醫療展來了!外貿協會將於6月20至22在台北南港展覽館2館舉辦「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展」。

內容有:
1. 遠距醫療暨智慧醫材館 以及 智慧醫療館 兩大主題!
2. 新創嘉年華區,匯聚外商,為產業注入新活力!
3. 講座論壇,探討醫材市場、臨床經驗和醫療科技!
4. 「數位健康永續未來館」,展示智慧醫院與居家檢測照護!

歡迎到Medical Taiwan官網,了解更多資訊!


#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列
這集邀訪來賓【愛克智慧科技(AiQ) 行銷長 康琦婌 Nadia Kang 】

你有穿過智慧衣嗎?智慧衣到底是什麼?
什麼是智慧紡織?整合起來又能做什麼呢?

從傳統紡織業跨入創新的智慧衣開發,AiQ的起始可以追溯自2009年,到現在(2024)已經有產品在市面上,走過14+年。
每一個階段都是非常踏實地前進。

這集要來聽AiQ的故事。
一起了解智慧衣是什麼?
智慧衣又怎麼應用在生醫領域呢?

(00:02:50) 智慧衣是什麼?
(00:08:07) "智慧"衣的整體概觀?資訊溝通
(00:12:39) 我們為什麼需要智慧衣?
(00:21:28) 資料如何傳輸?
(00:25:40) 運動、健康、照護..應用實例
(00:34:03) 真的可以水洗嗎?
(00:40:34) 紡織傳產進入創新產品開發,最困難的是什麼?
(00:46:27) 整合開發,尋找生態系夥伴
(00:48:28) Medical Taiwan展覽,如何找到AiQ?



更多關於愛克智慧科技(AiQ)
www.aiqsmartclothing.com
Medical Taiwan (2024/6/20-22 台北南港展覽館 2館) : 智紡協會區




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Duration: 00:51:42
EP162-我有社恐!?逛展覽時可以不要跟我說話嗎?
May 30, 2024

#生醫人 要去Medical Taiwan展覽(6/20-22南港展覽館2館 )啦!!
哈利特和Yuchin都會去展覽喔!
歡迎大家有空來逛逛,聊聊天。

你有沒有這樣的經驗,在展覽上逛攤位,馬上有人來問:
你是做什麼的?
在找什麼東西嗎?...
對方要跟我們換名片,可是我沒有名片,也沒有很想跟他換名片..
然後感覺整個很尷尬呢!!

這集我們要來聊展覽遇到的各種狀況。
不論你是參觀者或者你是參展商的角色,展場是一個人際互動的小社會


聽我們聊我們的經驗吧!




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Duration: 00:56:08
EP161-程序問題吵翻天!!腦機介面不是"新"東西,Neuralink的臨床試驗竟然查不到..
May 23, 2024

碎念的一集..😁😁
生醫人要去Medical Taiwan展覽(6/20-22南港展覽館2館 )啦!!
沒有見過面的朋友,歡迎大家來聊天喔!!


本集內容:
1.程序問題!!!如何避免下次再發生?
2.醫藥系統的品質系統,為了維持一定程度的"品質"QUALITY.
建立好的程序程序=?成就好的品質
3.區塊鍊。刪不掉
4.革命性的產品 (revolutionary products)
5.腦機介面(brain-computer interface)
6.幾種不同的BCI設計。有線vs無線。minimally invasive..
7.Neuralink的BCI進行第一位人體試驗(1/29),最近尋找第二位受試者(5/17)..。
ClinicalTrials.gov上面查不到...

Nature的文章:
Elon Musk’s Neuralink brain chip: what scientists think of first human trial





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Duration: 00:39:17
EP160-大機器中的齒輪!醫藥業裁員訊息不斷,原來是平常..
May 15, 2024

網路上醫藥業裁員消息不斷
聽起來很恐慌?
這集我們要要聊醫藥產業裁員的各種不同狀況。
Amelia在這集分享周遭的真人真事。好多故事,不要錯過。

醫藥要裁員的各種原因失去工作後的衝擊?簽證、金錢、搬家、人脈離職後的下一步心態和準備


我們都只是大機器中的小齒輪,隨時可能被拔掉。
平時做好準備,減少被拔掉的衝擊。
只要你是一顆好齒輪,相信會有其他發揮作用的地方。



生醫人生旅歷開始在 YouTube Music 上架啦!!
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Duration: 01:12:56
EP159-大型語言模型(LLMs)會取代我們的工作嗎?來看美國FDA的研究怎麼說
May 08, 2024

大型語言模型(LLMs, Large Language Models),像是ChatGPT這類的AI工具,是否會取代法規工作呢?
這幾年AI的技術本身,不論軟硬體,甚至股票都大漲。
大家是否很擔心自己的工作會被LLMs的能力取代?尤其是處理"文字"(文件)內容的工作。

最近美國FDA發表了一篇研究,分析使用LLMs架構的工具是否有機會用在審查流程上,以drug labeling document為主題來做測試。
有沒有很好奇?
法規朋友們,你的工作一部分可能用LLMs來輔助?
或者,你送出去的文件會被建構在LLMs上的工具來審查?

這集Yuchin和專業在醫藥法規的Amelia,一起聊聊這篇研究。
到底現在這些所謂的AI工具到什麼地步了?


這篇文章&其連結:
A framework enabling LLMs into regulatory environment for transparency and trustworthiness and its application to drug labeling document
https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2024.105613


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Duration: 00:49:06
EP158-總是期待有人會幫你?這世界就是你和別人,你喜歡和"主動"的人共事嗎?(下)
May 01, 2024

這集是接續上集喔!還沒有聽上集的,建議先去聽。
哈利特和Yuchin分享對電視節目誰來晚餐某一集內容的看法。
因為不小心聊太久了,分成上下集喔!!

上集:
對家庭的支持,總是視為理所當然?
如果你需要錢,會回家跟父母尋求資助嗎?
如果父母不遵守承諾,你會要求他們道歉?
聽聽哈利特和Yuchin對這件事情的看法。
期待越多傷害越大。
這世界事實上只有你跟別人,如果期待一定要達成,那你只能相信自己。
我們在職場生活上的表現,很多都是延伸自從小在生活環境中養成的態度。

下集:
這些在對家庭相處的態度,必免不了延伸到職場上。
因此,我們又討論到職場上觀察到的現象。很多狀況總是期待主管要幫你完成什麼。
然後有些人總是很被動,講了才做,不講就什麼都不做。
你喜歡和主動態度的人共事嗎?

我們是這樣分享朋友間對事情的看法。無論認同不認同,歡迎您分享看法給我們。

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Duration: 00:30:51
EP157-總是期待有人會幫你?這世界就是你和別人,你喜歡和"主動"的人共事嗎?(上)
Apr 27, 2024

這集是朋友間的閒聊。
哈利特和Yuchin分享對電視節目誰來晚餐某一集內容的看法。
因為不小心聊太久了,分成上下集喔!!

上集:
對家庭的支持,總是視為理所當然?
如果你需要錢,會回家跟父母尋求資助嗎?
如果父母不遵守承諾,你會要求他們道歉?
聽聽哈利特和Yuchin對這件事情的看法。
期待越多傷害越大。
這世界事實上只有你跟別人,如果期待一定要達成,那你只能相信自己。
我們在職場生活上的表現,很多都是延伸自從小在生活環境中養成的態度。

下集:
這些在對家庭相處的態度,必免不了延伸到職場上。
因此,我們又討論到職場上觀察到的現象。很多狀況總是期待主管要幫你完成什麼。
然後有些人總是很被動,講了才做,不講就什麼都不做。
你喜歡和主動態度的人共事嗎?

我們是這樣分享朋友間對事情的看法。無論認同不認同,歡迎您分享看法給我們。
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Duration: 00:39:22
EP156-我們需要多領域的科學偵探!!Q-TOF檢測,聽我們的食安經驗..
Apr 20, 2024

多領域的科學偵探在哪裡?
最近新聞陸續出現食安問題,粿仔條食安風波到現在還沒有水落石出。
前陣子新聞上專家出來解說邦克列酸檢測,有提到Q-TOF,這台儀器是在檢測什麼?
這集我們來聊一下Q-TOF是什麼?

另外就是巧立和Yuchin朋友間聊天啦!
聊一下我們吃壞肚子的經驗?.......真的是可怕..
大家都怎麼注意食品衛生?


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Duration: 00:50:33
EP155-😴真的想睡,CRO, CDMO,CMO..在產品生命週期的角色?
Apr 13, 2024

💤講完覺得超想睡..這些東西也太枯燥了。
這裡講的東西很淺顯,適合沒聽過這些名詞的來聽。
如果你已經在這些屬性的公司上班,那麼合適睡不著的時候聽......

現在"CDMO"不但是投資理財的關鍵字,也是生技醫藥產業的關鍵字。
網路上搜尋CDMO,跳出來CRO,CMO,CDMO,CRDMO,CSO...,這些可以是CXO?
這麼多名詞,到底是在做什麼的?

如果聽完沒睡著,就留言或給我們評分吧!!!



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Duration: 00:35:01
EP154-🙏認真過每一天!..Digital Twin in Healthcare, GSP..
Apr 05, 2024

地震後大家平安嗎?
這集內容有閒聊、生醫名詞和最近看到的資訊

以下內容:
1.活著的每一天, 請認真過日子
2.PODCAST, Acquired , Acquired2..........
3.Digital Twin in Healthcare
4.Good Simulation Practice(GSP)


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Duration: 00:31:32
EP153-❄️零下四十幾度玩什麼?聽到這集如同看到極光,是機運
Mar 29, 2024

這集沒有任何和生醫相關的內容
認真尋找生醫知識,不要聽喔!!
工作累了,想來趟旅程歡迎點開來聽
失眠也很適合聽
我們是那種很平靜,慢慢地敘述過程,不會吵來吵去的聊天。

常駐本節目聊化學質譜儀的巧立,去了2次極光旅遊勝地黃刀鎮(Yellow Knife).
這次參加了當地的旅行團,連續三晚看極光...
到底有沒有看到啊?
零下四十幾度怎麼穿衣服,冰天雪地旅遊行程可以去哪裡?又要怎麼找吃的呢?
這趟旅程費用多少呢?

最後,回程班機因為天候延誤,要兩天後才有班機。
聽聽他怎麼順利換到隔天的機票呢?

生活再忙碌,也要來趟旅程。沒辦法馬上出發,就聽我們聊天一起神遊吧。


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Duration: 00:56:34
EP152-🌞
Mar 22, 2024

週末聊天!
歡迎失眠睡不著,點開來聽..
今天終於可以錄音了!!
沒什麼太重要的內容....


這集聊到:
1.媽祖進香,台灣這塊土地,對宗教的包容力👍
2.豬腎移植到人身上 ,xenotransplanation 異種移植
3.被拋棄的小狗
4.想做的事做不完,練就強大的內心
5.培養自己的專業



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Duration: 00:34:04
EP151-生技產學研交流,如何找資源創造機會?BioGroup生技人才交流平台
Mar 13, 2024

台灣過去在生技這個領域,產業界要找工作,機會非常不容易。也很不透明。
然而現在已經和過去不同。
近幾年不論是政府、學界、業界,都很多單位團體在做這種讓"產學"能夠交流,擴展這領域人脈的活動。

這集的節目要介紹的是"BioGroup生技人才交流平台"
很高興邀請到BioGroup來分享,介紹他們在做什麼?
生技領域,可以如何找資源,給自己創造機會,甚至參加活動增加人脈。
本集來賓:
BioGroup 產業顧問
Bert Chen 陳昱宏

以下是BioGroup在fb專頁上的介紹。
BioGroup 是由教育部支持、臺大生技中心執行的全國性人才交流平台計畫,旨在促進海內外生技產學研的職涯經驗交流,也為生技人整理各種活動與職涯訊息,註冊網站會員可獲得第一手資訊。



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Duration: 00:50:40
EP150-研究助理是台灣生技發展的人力基石!!升遷機會有限,轉職業界有出路?(下集)
Mar 06, 2024

這集接上集聽喔!!
上集聊到在國立大學擔任研究助理,竟然被欠薪水...長達...好幾個月..
真是想不到啊!!研究助理這工作不是應該很..安逸嗎?
然而,事情總是有好有壞..
轉去業界上班吧!!
那麼去業界可以做什麼呢?
業界的薪水和當研究助理的差異在..?
人生也不是只有賺錢,前面討論了很多研究助理的東西好像很多負面..
但事實上,...
真的要聽完
研究助理這工作還是有很多好的..


分上、下集,全部聽完你可以聽到:
1.哈利特的研究助理故事(前面某一集講過),你遇到的研究助理人選的求職問題?
2.Amelia的研究助理故事
3.研究助理期間,是否曾經想要到業界上班?
4.業界到底有什麼職務,可以讓研究助理無縫接軌
5.你會想當研究助理嗎?這個職務的優缺點?

不論你是不是正在做研究助理,或者未來想要當研究助理?還是你想要離開研究助理的職務
喜歡這集的內容嗎?
歡迎大家寫信/留言給我們喔!!

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Duration: 00:37:40
EP149-研究助理是台灣生技發展的人力基石!!領不到薪水?但是上班很自由!(上集)
Feb 28, 2024

生醫領域的研究生,畢業後都做什麼呢?
不少人都在學術/研究單位的實驗室做過研究助理(是你嗎?留言點讚讓我們知道..)
研究助理是一個非常多樣貌的職務。
單位、研究、老闆的個性等等,都可能造成不同的職務內容。
研究助理到底在做什麼?
薪水如何?
又有多少工作秘辛呢..
如果離開這個職務,去業界可以做什麼?
這集來聽哈利特和Amelia,分享他們研究助理的經歷
然後,又怎麼轉換到現在的職務
在生醫領域,重新開始
各自在專業領域耕耘

分上、下集,全部聽完你可以聽到:
1.哈利特的研究助理故事(前面某一集講過),你遇到的研究助理人選的求職問題?
2.Amelia的研究助理故事
3.研究助理期間,是否曾經想要到業界上班?
4.業界到底有什麼職務,可以讓研究助理無縫接軌
5.你會想當研究助理嗎?這個職務的優缺點?

不論你是不是正在做研究助理,或者未來想要當研究助理?還是你想要離開研究助理的職務
喜歡這集的內容嗎?
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Duration: 00:34:41
EP148-從農業到食品藥物管理,美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚
Feb 21, 2024

這集也是在過年期間錄製。
大年初二我們在空曠的辦公室錄製這集。希望聲音品質還可以。
Amelia和我們分享美國FDA成立的故事。

因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。
也因此,為什麼有醫藥法規,開發好的醫藥產品為什麼要送件審查。
一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。

這個頻道是台灣原創、專注在生醫領域的頻道。

這集你可以聽到:
1.在美國,當年為什麼有"成立U.S. Food and Drug Administration(FDA)的法案"?
2.為什麼FDA會管食品、藥品、醫材?
3.美國FDA的審查制度?
4.美國、台灣、歐盟的審查方式,差異在哪裡?


內容中提到的名詞:
Center for Drug Evaluation and Research | CDER
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
Center for Devices and Radiological Health(CDRH)

其他參考集數:
EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR
EP88-MDR續集,新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?
EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品,要送FDA申請許可嗎?
EP20-專業和堅持,避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事


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Duration: 01:02:58
EP147-新鮮人偏愛大公司,人生不同階段怎麼想?你選擇實現自我嗎?
Feb 14, 2024

這集是哈利特&Yuchin,過年的時候(大年初一)錄製的。
祝大家 年年有餘,歲歲平安。龍華富貴,萬物興龍。

過年來聊點不一樣的東西。
前陣子總統和立委選舉完後有個現象,似乎不同年齡層,對於選擇政黨和候選人的想法大不同。
這個和人生每個階段,大家在求職的時候,選擇公司的想法,應該也是有些不一樣的。

這集你可以聽到:
1.選擇工作考量要點?公司規模、薪水、未來主管、職務內容..
2.不同的職涯階段(每個人的年齡可能不同),選擇公司要點?
3.哈利特在面試人選時看到什麼?
4.在小公司和大公司工作的經驗差異


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Duration: 00:56:51
EP146-祝大家新年平安順心!!什麼是Regulatory Inertia?當下的困難未來無法預知,聽聽我的小故事
Feb 06, 2024

還幾天就過年啦!!
祝大家新年萬事如意,來年事事順心。新年快樂。

前幾天腰受傷,躺在床上兩天。
沒準備什麼認真的內容,這集我們就輕鬆、隨心聊聊吧!!

這集你可以聽到:
1.regulatory inertia? 這名詞是什麼意思
2.已經根深蒂固的事情,就是不容易改變
3.當下的困難,未來會怎樣我們都不知道
4.聊聊我的小故事。十幾年前駕照考了四次,當下很不開心,事後很感恩...

過年我們還會繼續錄音,準備年後的內容。
歡迎寫信給我們,支持這個台灣獨一無二,專注在生醫領域的podcast。
如果你覺得這裡的內容對你有幫助,歡迎在各大podcast平台給我們評價,分享出去。


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Duration: 00:31:49
EP145-減少重複試驗,探究材料化學表徵和毒理風險?美國FDA最新ISO10993-1指引
Jan 30, 2024

這集邀請來賓 : 翔宇生物科技顧問 總經理 Eric 羅世宗

2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。
新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中,以取代生物相容性測試。
這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?
這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神,減少或者改善動物實驗?

在這集你可以聽到:
1.醫療器材為什麼做生物相容性測試?什麼時候要用到?
2.最新的ISO10993-1指引,更新了什麼?
3.Risk-based approach觀念
4.減少重複性的"生物相容性測試",特別是動物測試,怎麼做?
5.10993-18(Chemical characterization)->17(toxicology risk assessment)
6.醫療器材的例子


本集內容提到名詞和資訊整理:
ISO 10993: Biological evaluation of medical devices
Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process

EDX (Energy Dispersive X-Ray Microanalysis)
QSAR(quantitative structure-activity relationship)
In Vitro Diagnostic Devices(IVD)
Medical Device Regulation (MDR)
Biological Evaluation Report (BER)
Quadrupole/Time-Of-Flight (Q-TOF)
熱原試驗(Pyrogen test)
化學表徵(Chemical characterization)
毒理風險評估(Toxicological risk assessment)

來賓提到可以下載的資料: 下載連結

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《生醫人生旅歷》p

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EP144-生科人從銷售到創業,建立台灣生科品牌,薪水和機會自己開創
Jan 24, 2024

這集邀請來賓 : BIOTOOLS 圖爾思生物科技 董事長 Russell楊志偉

你是生科背景,正在尋找工作?
是否對職涯感到迷惘?更後悔選擇生科系?
這集的來賓本身就是生科過來人。
他從擔任實驗室相關產品的銷售工作到創業,現在建立台灣的生科品牌TOOLS。
很榮幸邀請 BIOTOOLS 圖爾思生物科技 董事長 Russell楊志偉,來聊聊台灣生科工作市場這個議題。

台灣的生科產業,遠小於資訊電子產業。(這個應該大家認同吧!!)
聽起來好像很小,卻也是比上不足比下有餘。當然還有很多比生科規模更小的產業..
然而,產業規模,似乎也侷限了生科職務的薪水?

本集重點整理:
1.生科人畢業後怎麼找工作的?薪水少嗎?
2.來賓分享為什麼去創業?
3.創業後遇到什麼困難?
4.台灣現在生科工作市場,有哪些工作型態?
5.生科人抱怨薪水低,真的是這樣嗎?
6.大環境需要改變?生科人可以怎麼努力?





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Duration: 00:30:20
EP143-時尚眼鏡也能輔聽?未來不是重聽才需要助聽..超音波治療阿茲海默..
Jan 19, 2024

投完票了!!回歸日常生活。好好把自己的生活過好。
這集閒聊。分享幾個這週看到的"生醫"研究&發明。

#有輔聽功能的時尚眼鏡
#CES2024
#超音波治療
#阿茲海默
#藥物成癮

60Minutes

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Duration: 00:23:11
EP142-請一定要去投票!!未來我們自己決定。非新聞人想知道,公司新聞稿如何撰寫和刊登?
Jan 11, 2024

這星期六,請一定要去投票!!未來自己決定。
投給你覺得對台灣未來最好的候選人。
這集我們沒有聊要投給誰...

希望大家不要嫌棄啊!!我自己回聽完這集覺得好嚴肅啊...聽完是真愛。
這集的內容是...主持人的不專業分享。
我不是典型新聞人,也不是大眾傳播專業背景。
純粹只是希望能有更多人參與
回想過去職涯的過程,都好像有學到一點什麼。
現在不專業的,說給大家聽。

這裡的內容,絕對是原創。

台灣生醫產業的公司,有在耕耘"新聞稿"撰寫和曝光的,還是相對少。
聽完這集,你可以聽到:

#新聞稿如何撰寫。
#目的
#曝光對象
#文章架構
#撰寫技巧
#多國語言
#如何刊登新聞稿

大家有不同的意見,歡迎留言指教。
如果這裡的內容對你有幫助,記得給我們評分啊!!


參考集數:
EP24-生醫人為什麼做Podcast?創造生醫知識環境能改變台灣的未來嗎?
EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO



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